首款纯人造材料合成人工角膜“米赫”即将上市

原标题:避免移植排斥、供体稀少,纯人造材料合成人工角膜“米赫”将上市

历经20年研发,拥有完全自主产权,世界首款纯人造材料合成人工角膜“米赫人工角膜”已完成临床试验等上市前所有研发工作,即将在不久后正式上市。

世界卫生组织2010年《视力残疾全球数据报告》显示,中国共有盲人800多万。而角膜病是仅次于白内障的第二大致盲眼病。目前世界上约有6000万名角膜盲患者,中国大约有400万患者,并以每年10万人的速度递增,其中重症角膜盲患者占10%。

对于角膜盲的治疗,角膜移植是目前最有效的治疗方式,但过往活体角膜移植一直面临着捐献者少、移植排斥两大弊端。《第二次全国残疾人抽样调查统计结果》表明,因角膜病致盲患者约400万人,其中约200万可以通过角膜移植手术复明,但每年施行的角膜移植手术例数为4000-5000例,200万患者在“等米下锅”。而角膜移植排斥更是对于角膜病专家、医生非常棘手的难题,虽然角膜没有血管和淋巴管从而被认为是“免疫赦免”组织。但随着近年来研究的逐渐深入,发现角膜具有复杂的免疫体系,术前角膜大量新生血管形成,以及虹膜前、后粘连,术前、术后高眼压,无晶状体或人工晶状体眼,多术式联合或多次手术,大植片移植等都是排斥反应发生的高危因素。而其他已知人工角膜因为术中需要活体角膜的共同植入,所以也无法避免这两大弊端的出现。

米赫人工角膜由纯人造合成材料制成,采用光学特性优良、物理化学性质稳定的透明材料制成光学部分,用以替代病变后阻碍眼球光学通路的浑浊角膜,材料经过特殊工艺处理,透光性好,有韧性性,耐用度高,易于手术操作,生物安全性更高,能与周围组织快速愈合。对比活体角膜及其他人工角膜移植,米赫人工角膜植入时无需活体角膜,既避免了我国活体角膜捐献缺乏的弊端,也可以有效的减少手术并发症及排斥反应的发生,米赫人工角膜的适应症非常广泛,该产品适用于角膜移植手术难以成功的严重双眼角膜盲患者,包括多次角膜移植失败、化学烧伤、热烧伤、爆炸伤等引起的严重角结膜瘢痕血管化、眼球粘连、眼睑闭锁、严重的自身免疫性疾病如Steven-Johnoson综合征及瘢痕性类天疱疮、终末期干眼角膜盲患者。各种原因造成的角膜损伤而导致的角膜盲患者都可以通过米赫人工角膜获得较好的治疗效果。

纯人工材料合成人工角膜的研发成功,将有效的改变现阶段角膜病治疗的弊端与不足,可以想见未来将会有更多的角膜盲患者可以重见光明,那一天,他们将用自己的双眼见证。